硫酸阿奇霉素注射液

硫酸阿奇霉素注射液

Azithromycin Sulfate Injection

本品適用于以下特定情況下由敏感微生物引起的感染的病人的治療：社區(qū)獲得性肺炎：由肺炎衣原體，流感嗜血桿菌，嗜肺軍團(tuán)菌，卡他莫拉克氏菌，肺炎支原體，金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的社區(qū)獲得性肺炎的患者，這些患者需要首先給予靜脈治療。盆腔炎：由沙眼衣原體，淋球菌，或人型支原體引起的盆腔炎的患者，這些患者需要首先給予靜脈治療。

社區(qū)獲得性肺炎：靜脈注射，每日500mg，每日一劑，至少兩天。然后改口服劑型，每日500mg，每日一劑，以完成7-10天的一個(gè)療程。從靜脈注射轉(zhuǎn)到口服應(yīng)根據(jù)醫(yī)生的判斷以及臨床的需要。盆腔炎：靜脈注射，每日500mg，每日一劑，用一天或兩天，然后改為口服劑型，每日250mg，每日一劑，以完成7天的一個(gè)療程。從靜脈注射轉(zhuǎn)到口服應(yīng)根據(jù)醫(yī)生的判斷以及臨床的需要。如果500mg阿奇霉素按以下所述稀釋，則稀釋后的溶液應(yīng)在不少于60分鐘的時(shí)間內(nèi)靜脈注射給病人。本品不能口服或用于肌肉注射靜脈滴注用溶液制備稀釋使用前應(yīng)對(duì)本品按以下步驟進(jìn)行稀釋。為了使靜脈滴注緩慢，持續(xù)。應(yīng)使?jié)舛染S持在1.0-2.0mg/ml。為此，應(yīng)將制備液加入以下一種稀釋劑中。——生理鹽水（0.9%的氯化鈉）——5%的葡萄糖——林格氏液稀釋后用于靜滴的阿奇霉素濃度所用稀釋劑的量1.0mg/ml500ml2.0mg/ml250ml

2ml:0.25g

本品為無色或幾乎無色的澄明液體。

阿奇霉素很少引起不良反應(yīng)，大多數(shù)不良反應(yīng)都是輕微和短暫的。其中胃腸道不適最常見（惡心、腹瀉、腹痛、嘔吐），皮疹也可能發(fā)生。此外，也可出現(xiàn)可逆性轉(zhuǎn)氨酶，肌酐，LDH和膽紅素升高，如果以上數(shù)值有所改變，則可在停止治療后2-3個(gè)星期恢復(fù)到正常。另外也可在應(yīng)用部位發(fā)生反應(yīng)（如注射部位痛和局部炎癥）。若發(fā)生不良反應(yīng)，應(yīng)向醫(yī)生或藥師咨詢。

對(duì)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素過敏者禁用。

由于本品主要經(jīng)膽汁排泄，肝功能不良者慎用。阿奇霉素的藥代動(dòng)力學(xué)使其具有短程和簡(jiǎn)便的療程，無需對(duì)以上提到的適應(yīng)癥延長(zhǎng)療程，只按說明書上提到的推薦劑量使用即可。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明本品無致畸作用。但動(dòng)物試驗(yàn)不能完全顯示人體的反應(yīng)，因此除非在必要情況下，不推薦孕婦及哺乳期婦女使用。

16歲以下兒童或青少年使用阿奇霉素注射劑的安全性尚未建立。

老年人無需調(diào)整劑量。

使用麥角堿的病人，其麥角堿可由于同時(shí)使用某種大環(huán)內(nèi)酯類抗生素而發(fā)生沉淀，但是還沒有數(shù)據(jù)表明阿奇霉素和麥角衍生物之間存在相互作用的可能性。據(jù)目前所知，大環(huán)內(nèi)酯類可同地高辛，環(huán)孢霉素，苯并咪唑，三唑苯二氮焯，咪唑二氮焯或四唑芬太尼有相互作用。在得到有關(guān)阿奇霉素同以上提到的藥物相互作用的進(jìn)一步資料之前，我們建議在同時(shí)使用這些藥物時(shí)應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的監(jiān)控。阿奇霉素對(duì)血漿中茶堿，特非納丁，華法令，卡馬西平，甲基強(qiáng)地松龍，西咪替丁的作用還未觀察到。同其他大多數(shù)大環(huán)內(nèi)酯類不同，阿奇霉素不同細(xì)胞色素P-450酶結(jié)合，所以到目前為止沒有觀察到阿奇霉素同以上藥物有相互作用。

目前尚無過量使用本品的有關(guān)資料。過量應(yīng)用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能引起可逆性聽力缺失，惡心，嘔吐和腹瀉。如果出現(xiàn)以上情況，應(yīng)立即對(duì)癥治療。

阿奇霉素是第一種氮環(huán)內(nèi)酯類抗生素，是新一族的大環(huán)內(nèi)酯類抗生素。阿奇霉素的抗菌譜很廣，對(duì)革蘭陽性菌，革蘭陰性菌，厭氧菌，細(xì)胞內(nèi)寄生和非典型性微生物等絕大多數(shù)菌株有抗菌活性。阿奇霉素是通過同核糖體50S亞單位結(jié)合阻礙細(xì)菌的轉(zhuǎn)肽過程，可抑制敏感菌株的蛋白質(zhì)的合成。——革蘭陽性菌：肺炎雙球菌、釀膿鏈球菌、無乳鏈球菌、鏈球菌屬C、F和G，草綠色鏈球菌及金黃色葡萄球菌。——革蘭陰性菌：流感嗜血桿菌、副流感嗜血桿菌、杜克雷氏嗜血桿菌、卡他莫拉克氏菌屬、百日咳桿菌、副百日咳桿菌、嗜肺軍團(tuán)菌、空腸彎曲菌、幽門螺旋桿菌，淋病奈瑟氏菌和陰道加德諾氏菌。——厭氧菌：雙道擬桿菌，產(chǎn)氣莢膜桿菌，副消化鏈球菌屬，消化鏈球菌屬。——其它微生物：沙眼衣原體、肺炎支原體、解脲支原體，蒼白球螺旋體和博氏疏螺旋體。在實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的毒理學(xué)研究中，阿奇霉素通常有很好耐受性，未發(fā)現(xiàn)本品有致畸影響。在標(biāo)準(zhǔn)的體內(nèi)和體外的基因和染色體突變實(shí)驗(yàn)中，未顯示本品有致突變的傾向。

阿奇霉素可快速地從血清分布到組織和各種器官中，阿奇霉素可以在組織中形成高濃度并維持較長(zhǎng)時(shí)間。阿奇霉素最顯著的特征是，它可被吞噬細(xì)胞攝取，并通過轉(zhuǎn)運(yùn)機(jī)制被轉(zhuǎn)運(yùn)到感染部位，使其在感染組織的濃度遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于非感染組織。阿奇霉素的主要清除途徑是經(jīng)膽道以原形方式排出。小部分口服劑量通過尿液排出。阿奇霉素的藥代動(dòng)力學(xué)使阿奇霉素具有短程和簡(jiǎn)便的療程。

密閉，在陰涼處保存

安瓿，2支/盒

暫定一年

企業(yè)名稱：西安利君制藥有限責(zé)任公司